Direttive mediche

Il sangue e gli emoderivati sono considerati medicamenti e pertanto sottostanno alla legge sui medicamenti e i dispositivi medici (legge sugli agenti terapeutici, LATer). Le particolari disposizioni per il sangue e gli emoderivati sono contenute nella sezione 6 della LATer. Occorre inoltre rispettare la normativa e le ordinanze risultanti dalla LATer, come per esempio le norme di Buona prassi di fabbricazione (GMP) e di gestione della qualità, così come l’ordinanza sull’autorizzazione dei medicamenti (OAMed), oltre ad attenersi all’attuale stato della scienza e della tecnica e dunque all’obbligo di diligenza e alle direttive internazionali.

Prescrizioni

Le prescrizioni garantiscono modalità di fabbricazione uniformi affinché gli emoderivati vengano fabbricati e analizzati in modo omogeneo e siano conformi alle specifiche. Queste prescrizioni  riguardano l’intera catena trasfusionale: la cura dei donatori, la donazione, la fabbricazione di emoderivati, l’analisi del sangue donato, l’autorizzazione dei prodotti, il controllo di qualità, le specifiche dei prodotti e l’emovigilanza, fino al trasporto e alla fornitura.

Le prescrizioni sono esaminate periodicamente per quanto concerne la conformità alle prescrizioni legali e allo stato attuale della scienza e della tecnica.

Prescrizioni per la donazione di sangue

Raccomandazioni

Trasfusione CRS Svizzera, in collaborazione con l’Associazione Svizzera Medicina Trasfusionale (ASMT) e in accordo con Swissmedic, ha elaborato raccomandazioni destinate a specialisti, laboratori e istituzioni mediche per gli esami immunoematologici e molecolari sui campioni di sangue dei pazienti.

Per gli specialisti con login: qui trovate tutte le prescrizioni e le raccomandazioni. 

Raccomandazioni per la donazione di sangue